关于办理防疫用品欧盟CE认证的警示提示

近日,市场监管部门在对口罩、防护服等防疫用品生产企业认证情况监督检查时发现,部分国内外机构颁发的企业用于获取CE标志的认证证书,经鉴别并非欧盟医疗器械(MDD 93/42/EEC医疗

近日,市场监管部门在对口罩、防护服等防疫用品生产企业认证情况监督检查时发现,部分国内外机构颁发的企业用于获取CE标志的认证证书,经鉴别并非欧盟医疗器械(MDD 93/42/EEC医疗器械指令、MDR (EU) 2017/745医疗器械条例)和个人防护用品(PPE法规 (EU) 2016/425)公告授权机构的认证证书,不能依此作为进入欧洲市场的有效凭证。

特此警示、提醒有关企业,在办理欧盟CE认证时,应选择经认监委批准,且获得欧盟公告授权的认证机构办理认证。认证机构名录可登录认监委网站查询,网址:http://www.cnca.gov.cn。

无效证书示例

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