ISO 是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的英文缩写，成立于1946年,总部位于瑞士的日内瓦, 有中英美日法德等一百多个会员国和两百多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准，包括农业、工业、金融、化工等。
ISO 9001是质量管理体系的国际标准.由 ISO TC176质量保证技术委员会制订。首次颁布于1987年。近百个国家已正式将ISO 9001系列的国际标准直接引用为自己的国家标准，中国将其引用为GB/T 19001。全世界众多大型公司均要求其分公司和供应商需要符合ISO9001的认证要求。做外贸的都知道，出口很多国家，尤其是欧盟国家的产品都要求有ISO9001的认证。
从企业内部来讲，实施ISO9001能解决企业管理中出现的常见的问题，如制度不完善，员工权责和权利不明确，沟通渠道不畅，品质管理不佳和管理、技术经验的流失等。
从企业外部来讲，这是某些客户或市场的准入需求，也是国家法规的强制或推荐要求（中国是GB/T19001-2016，只是推荐，并不是强制），有利于企业形象的提升，也能增强客户对企业质量管控的信心。
