质量管理体系认证标准iso9000:
2015质量管理体系认证标准,由isotc210技术委员会发布,于2016年5月15日实施。本标准的附录a是规范性附录,附录c和附录d为资料性附录。
范围本标准规定了质量体系审核的通用要求、内部审核和管理评审的一般要求、管理评审的实施与结果评价的要求等;同时规定了对各类组织的特定要求和特殊事项的处理方法。
本标准的全部技术内容为强制性条款。
引言质量管理体系审核的目的是证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力,并确定所提供产品符合规定的需求的程度;验证通过持续改进过程的有效性和效率以及体系的适宜性来保持和提高产品质量的能力;确保产品的安全使用;增强顾客满意程度。组织应建立和实施有效的质量管理和质量保证体系并通过有效的过程运作和产品实现其承诺的质量目标和质量方针及其实施情况来实现这些目标。组织应按本标准的规定对自身的质量管理体系进行策划、运行和控制,以使组织能够:
1.证实其有能力稳定地获得预期结果
2.增强顾客的信心
3.促进提高业绩
4.确保产品和服务的安全性
5.减少不合格品的产生
6.降低废品率
7.提高工作效率
8.节约资源
9.降低成本
10.增加利润
11.保护环境和职业健康
12.获取经济收益
13.增进顾客和社会的利益
14.在竞争中以适当的方式参与
15.在与供方合作中体现互利的原则
16.保证向用户提供适用的法律法规要求的合格产品或服务
17.支持其他方的成功 实施要点
1.1 为规范质量管理活动,统一质量管理的概念和术语的定义及其涵义而制定本国际标准
1.2 本标准的应用将有助于组织明确如何运用科学的方法来改进组织的业务流程和服务过程,从而提高绩效和组织竞争力
二 . 质量管理体系
2.1 质量管理体系是指为实现质量管理目的所需的组织结构和过程的管理模式
2.2 质量管理体系要素
2.3 术语和定义
2.4 总则
三 . 内部审核
3.1 内部审核的目的
3.2 内部审核的类型
3.3 审核组
3.4 审核组长
3.5 文件控制
3.6 管理评审
3.7 不符合报告
四 . 管理评审
4.1 管理评审的作用
4.2 管理评审的内容
4.3 对不符合的处置
4.4 不符合纠正措施
4.5 不符合同一方的行动计划
五 . 监视和测量系统
5.1 监视和测量系统的作用
5.2 评价
5.3 分析
5.4 检查表